辽宁沈阳：筑牢药品监管屏障 守护百姓用药安全

中国消费者报沈阳讯（记者王文郁）药品安全事关群众健康福祉、辽宁社会稳定和经济发展大局。沈阳守护8月25日，筑牢《中国消费者报》记者从辽宁省沈阳市市场监管局了解到，药品用药自年初以来，监管该局在组织开展为期1年的屏障药品安全专项整治中 ，充分利用数字化、百姓智慧化手段 ，安全研判识别风险隐患，辽宁严惩重处违法行为 
，沈阳守护形成了有力震慑
，筑牢为百姓用药筑起了一道坚固的药品用药安全屏障 ，药品安全专项整治成效凸显 。监管

高位推动，屏障组织有力
，百姓严守药品安全底线
。“疫情要防住 、经济要稳住、发展要安全”，沈阳市市场监管局坚持上下联动，全市“一盘棋” ，实行“一把手”挂帅
，建立起领导包保、风险研判 、会商调度 、督导检查、建账销号、线索交办、信息通报等工作制度 ，形成市级优化决策、市区县狠抓落实 ，部门协同配合、结果实时反馈的高效运行机制，纵深推进药品安全专项整治。

部门联动
，数据共享，精准打击违法行为。充分利用信息数据资源，市场监管 、公安 、医保 、卫健等多部门联动 
，实时共享监管数据，形成了“用数据说话 、用数据决策”的科学监管模式
 。有针对性地开展核查检查，从源头防范药品安全风险 ，确保药品安全风险“查得出、管得住、防得严” 。同时，加大对违规销售易成瘾 、易滥用药品行为的打击和管控力度，引导市场主体合法经营。截至目前，已对18名涉嫌“挂证”的执业药师注销执业药师注册证，对107家违规企业进行立案查处
，对1家违法情节严重的企业吊销许可证。

智慧监管，数据赋能，提升药品监管效能。沈阳市建设开发药品智慧化监管系统和药品电子化监管系统 ，有效破解监管资源和监管对象不匹配的矛盾  。通过强化数据分析，提高监管靶向性，充分利用系统排查含特殊药品复方制剂的购销流向，形成风险预警信息，将涉及批发企业的风险信号及时上报省药监局，开展省、市、区三级联动检查 ，追根溯源，提高监管合力，有效降低药品安全风险。

智慧化监管系统将全市5549家药品零售企业、309家疾控和疫苗接种单位，全部纳入监管系统，建立一企一档 ，将行政许可等基本信息档案以及日常监管、检验检测、稽查执法及投诉举报等动态信息形成企业微观画像
，设置了81个监管网格，与辖区监管人员一一绑定
，使监管数据档案自动归集
，形成了对企业监督检查 、发现问题、整改复核的全程可追溯 、可分析、可评估的监管模式。

在疫情防控方面，智慧化监管系统提供了强有力的支撑 。实时采集退热药登记信息
，实时查看从业人员疫苗接种和核酸检测信息，可有针对性地开展调度。今年以来，该系统已归集药品销售数据2290万余条，退热等类别药品实名销售信息496万余条
，日常检查记录6300余条 、从业人员信息20345人。

过程控制 ，精细管理
，实现案件监管闭环管控。沈阳市市场监管局出台《执法办案工作指引清单》，从不同违法行为构成入手 ，将案前准备、现场检查、证据固定等环节流程化、模板化 、清单化，指导基层执法人员“查什么”“怎么查”，使《清单》真正成为执法人员的“说明书”。同时加大案件查办指导力度，建立台账
，逐项销号落实，实现件件有回声、事事有结果
。